阿尔茨海默症抗-tau新药III期临床失败,但希望尚存

http://nh31.cn/2020-08-01 21:42:29

  多伦多(FRONTLINEMICALNEWS)—在2016年阿尔茨海默症协会国际会议(AAIC2016)上,TauRx公司公布了被寄予厚望的阿尔茨海默症(AD)新药LTMXIII期临床研究结果,该抗-tau新药与AD标准治疗联合治疗患者在认知或功能方面未见受益,影像学检查结果也未发现两个受试剂量的药物治疗能减缓患者脑萎缩进程。

  尽管总体上891例受试者未达到临床终点,但其中15%接受单药治疗的受试者ADAS-cog和ADCS-ADL评分均呈现剂量依赖性显著改善、脑室扩大减缓。据此,TauRx公司宣称LTMX仍充满希望!

  然而,发布会主持人、梅奥诊所DavidS.Knopman博士认为这是一项失败的研究。他指出,判定成功的标准为是否达到预设的主要终点,虽然次要终点结果令人好奇,但次要分析存在潜在偏倚,仅见于占全部受试者15%的少数亚组患者,结果难以解读。

  研究者在分析结果时将两个治疗方案的安慰剂组合并,因此单药治疗组阳性结果是与合并后的安慰剂患者比较后而得出的,这使得解读试验结果更加困难。研究结果报告人、加拿大麦吉尔大学SergeGauthier博士解释称,这一非常规数据处理的原因是每组患者病例较少。他指出,这些患者数据将于今年秋季即将完成的另一项纳入约800例轻度AD患者的类似规模III期临床研究数据合并分析,届时将真正能对单药治疗组与单药治疗对照组结果做分析。目前对于仅单药治疗有效的可能机理尚不得而知。

  Gauthier博士表示将继续开展相关研究,未来LMTX或许可作为轻度AD患者或具有前驱症状患者的阶段性治疗药物,以减缓症状发生和疾病进展。